安羅替尼(Anlotinib) ?？删S

非小細胞肺癌，小細胞肺癌，軟組織肉瘤，腎細胞癌

鹽酸安羅替尼于2018年05月08日獲CFDA批準上市，適用于

1.既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。
2.本品單藥適用于既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復發的小細胞肺癌患者的治療。
3.本品適用于晚期腎細胞癌（RCC）中高?；颊叩囊痪€治療和曾接受VEGFR-TKI治療失敗的晚期RCC患者的治療。
4.適用于腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）、透明細胞肉瘤（CCS）以及既往至少接受過含蒽環類化療方案治療后進展或復發的其他晚期軟組織肉瘤（STS）患者的治療。

鹽酸安羅替尼（AL3818，Anlotinib Hydrochloride）是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該藥是正大天晴藥業集團自主研發的抗腫瘤1.1類新藥，目前多種癌癥臨床試驗正在開展當中，包括非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結直腸癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌以及食管鱗癌。
 

2022年4月13日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了正大天晴旗下1類新藥用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）患者的治療。作為國內首個獲批RAIR-DTC適應癥的國產原研多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），安羅替尼短短4年連續快速獲批包括肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌等領域五大適應癥。此次RAIR-DTC新適應癥獲批將填補我國該治療領域空白，為中國患者提供了全新選擇，更是彰顯了安羅替尼的“硬核實力”。

迄今共獲得了來自9項臨床試驗的835例患者暴露于安羅替尼的安全性數據，這些患者采用起始劑量為12mg，連服2周，停藥1周的用藥方案。這些研究匯總安全性數據中報告的最常見不良反應（≥20%）為高血壓、乏力、手足皮膚反應、胃腸道反應、肝功能異常、甲狀腺功能異常、高血脂和蛋白尿等。