
Avelumab 阿維單抗 巴文西亞
【藥品名稱/商品名】Avelumab 阿維單抗 巴文西亞
【適應病癥】皮膚癌,膀胱癌,默克爾細胞癌,腎癌,尿路上皮癌
【劑型/給藥途徑】靜脈輸注
【藥物類型】抗體
【上市地區】美國
適應癥
轉移性默克爾細胞瘤;尿路上皮癌(mUC);腎細胞癌
有效性
巴文西亞于2017年3月24日獲FDA批準上市,用于成人和12歲以上兒童的轉移性默克爾細胞瘤(的一種)的治療,也包括之前沒有接受過化療的患者。巴文西亞是一種人源化單克隆抗體,作為程序性細胞死亡配體(PD-L1)阻斷劑,能與腫瘤細胞上的PD-L1結合,并阻斷其與T細胞及抗原遞呈細胞PD-1的相互作用,從而解除PD-1/PD-L1介導的免疫抑制,促進T細胞攻擊腫瘤細胞。
1、2017年3月獲FDA加速批準,用于治療12歲及以上兒科和成人轉移性默克爾細胞癌(mMCC)的治療,此次批準使該藥成為全球首個治療mMCC的腫瘤免疫療法,這是一種比黑色素瘤預后更差的侵襲性皮膚癌。
2、2017年5月,Bavencio再獲美國FDA加速批準,用于:(1)含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手術前(新輔助治療)或手術后(輔助治療)接受含鉑化療12個月內病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者。
3、2019年5月,Bavencio與酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib,阿昔替尼)聯合治療方案獲FDA批準,一線治療晚期腎細胞癌(RCC)患者。
4、2020年7月1日,FDA批準PD-L1抗體Bavencio(avelumab)用于一線維持治療接受含鉑化療后未進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者。
不良反應
局部晚期轉移性尿路上皮癌患者最常見的不良反應(≥20%)為疲勞,輸液相關反應,肌肉骨骼疼痛,惡心,食欲減退和尿路感染。
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