
貝林妥歐單抗(Blinatumomab) 倍利妥
【藥品名稱/商品名】貝林妥歐單抗(Blinatumomab) 倍利妥
【適應病癥】白血病
【劑型/給藥途徑】靜脈輸注
【藥物類型】抗體
【上市地區】中國內地
適應癥
用于治療成人復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
有效性
Blinatumomab于2014年12月3日獲FDA批準上市,用于治療 復發的費城染色體陰性的B細胞急性淋巴性(ALL)。
Blinatumomab是一種雙特異性抗體,靶向于CD19和T細胞CD3,可以連接T細胞和癌細胞,使得T細胞接近癌細胞而達到殺傷效果。此外Blinatumomab 在與T細胞結合后還可以進一步激活T細胞信號通路,使T細胞表達CD69、CD25,上調細胞黏附分子(CD2),短暫釋放炎癥因子,令T細胞活化,并促使T細胞增殖。
2020年12月,貝林妥歐單抗首次在中國獲批,用于治療成人復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
2021 年 8 月 19 日,百濟神州宣布,新型免疫治療藥物 倍利妥?(BLINCYTO?,注射用貝林妥歐單抗)正式商業化上市,并于第一時間在全國多家醫院為患者開出處方。
2022年4月29日,中國國家藥監局(NMPA)批準百濟神州申報的注射用貝林妥歐單抗(blinatumomab)新適應癥上市申請。該藥本次獲批用于治療成人及兒童復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
不良反應
最常見不良反應(≥ 20%)為發熱,頭痛,周邊水腫,發熱性中性粒細胞減少,惡心,低鉀血癥,顫抖,皮疹,和便秘。
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