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地妥昔單抗(Dinutuximab)Unituxin
【藥品名稱/商品名】地妥昔單抗(Dinutuximab)Unituxin
【適應病癥】神經母細胞瘤
【劑型/給藥途徑】靜脈輸注
【藥物類型】抗體
【上市地區】中國內地,美國
適應癥
1) 治療≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進行過清髓性治療和干細胞移植治療；
2) 治療伴或不伴有殘留病灶的復發性或難治性神經母細胞瘤。
有效性
2021年8月16日，百濟神州公司宣布其引進的免疫治療藥物，GD2抑制劑凱澤百(達妥昔單抗β，QARZIBA，Dinutuximab beta)獲得了中國國家藥監局(NMPA)的批準上市。是國內獲批的首個用于高危神經母細胞瘤的免疫療法。達妥昔單抗β位列NMPA首批臨床急需境外新藥名單，此前其上市申請曾獲CDE優先審評資格。
Dinutuximab是一種靶向與雙唾液酸神經節苷脂（GD2）的單克隆抗體，能與神經細胞瘤上的GD2結合，通過抗體依賴的細胞毒作用（ADCC）和補體依賴的細胞毒作用（CDC）殺傷腫瘤細胞。達妥昔單抗β是EUSA Pharma開發的一款GD2單抗，于2015年3月獲得FDA批準，同年8月又在歐盟獲批，商品名為Qarziba，是FDA批準的首個專門治療兒童高危神經母細胞瘤的藥物。
不良反應
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