德曲妥珠單抗(Enhertu) 優赫得

治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者

2019年12月，FDA批準第一三共的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201a）用于治療HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者，這些患者在出現轉移的情況下已接受過兩種或兩種以上抗HER2療法。

隨后，2020年3月和12月分別于日本和歐盟批準上述適應癥。此外，Enhertu還于2020年9月在日本獲批用于不可切除性晚期或復發性HER2陽性胃癌患者。

2020年5月12日治療HER-2陽性、不可切除的或轉移性胃癌或胃食管連接部腺癌;

2020年5月28日，阿斯利康宣布，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在美國獲得了突破性治療稱號，用于治療在鉑類治療中或治療后疾病進展的HER2陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

2021年1月15號，美國FDA批準Enhertu（DS-8201）用于既往接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。這是首個被批準治療HER2陽性胃癌的抗體偶聯（ADC）藥物。

2021年10月4日治療既往接受過≥1種抗HER2治療的不可切除的或轉移性HER2陽性乳腺癌。

2022 年 5 月 4 日，美國FDA批準 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, DS8201) 用于不可切除或轉移性HER2陽性成年乳腺癌，既往全身治療中曾接受抗HER2治療，或于新輔助治療或輔助治療中接受抗HER2治療并在治療期間或治療完成后6個月內發生疾病復發的患者。這是暨乳腺癌三線治療及胃癌二線治療后，DS8201獲批的第三個適應癥。

2022年8月5日，Enhertu獲FDA批準用于治療無法切除或轉移性HER2低表達（HER2-low）乳腺癌患者。這是首個獲批針對HER2低表達乳腺癌亞型患者的療法，該亞型是新定義的HER2陰性乳腺癌亞型，此次獲批比FDA給定的PDUFA日期提前了4個月。

2022年8月12日，Enhertu再次獲FDA批準，用于治療攜帶激活性HER2突變的無法切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為首款獲FDA批準的治療HER2突變NSCLC的藥物。肺癌是全球第二常見的癌癥類型，在2020年有超過200萬新確診患者。轉移性NSCLC患者預后尤其不良，5年生存率僅約8%。此外，HER2突變NSCLC是一種侵襲性疾病，通常會影響年輕患者，這類患者的治療選擇有限且預后不良。本次獲批為這些患者提供了獲益于靶向治療的機會，并強調了在診斷時檢測預測性生物標志物的重要性。

2023年2月24日，NMPA(國家藥品監管局)宣布，由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的ADC藥物優赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠單抗）獲國家藥監局批準，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗人表皮生長因子受體2（HER2）藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

最常見的不良反應是間質性肺病/肺炎、中性粒細胞減少、左心室功能障礙等。