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    依維莫司(Everolimus) 飛尼妥

    依維莫司(Everolimus) 飛尼妥

    【藥品名稱/商品名】依維莫司(Everolimus) 飛尼妥

    【適應病癥】神經內分泌腫瘤,腎癌,巨細胞星形細胞瘤,平滑肌脂肪瘤

    【劑型/給藥途徑】

    【藥物類型】小分子

    【上市地區】中國內地,美國

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    適應癥

    神經內分泌腫瘤,腎細胞癌,巨細胞星形細胞瘤,平滑肌脂肪瘤

    有效性

    依維莫司于2009年9月30日獲FDA批準上市,2015年銷售額為19.4億美元。該藥可用于多種腫瘤治療,具體如下:
    1.晚期腎癌(美國FDA于2009年3月批準)
    2.腎移植后器官排斥的預防(美國2010年4月)
    3.室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)相關結節性硬化癥(TS)不適于手術干預的患者(美國2010年10月)
    4.進行性或轉移性胰腺神經內分泌腫瘤不可手術移除(2011年5月)
    5.患有晚期激素受體陽性、HER2陰性癌癥的絕經后婦女的乳腺癌,與依西美坦(美國食品和藥物管理局,2012年7月)
    6.肝移植后器官排斥的預防(2013年2月)
    7.漸進的,分化良好的非功能性的,神經內分泌腫瘤(凈)胃腸道(GI)或肺部來源的不可切除、局部晚期或轉移性疾病(美國2016年2月)。
    8.結節性硬化癥-2歲及以上成人和兒童患者的相關部分發作性癲癇。(美國2018年4月)。

    2013年依維莫司在我國批準上市,依維莫司由瑞士諾華公司(Novartis)最先研制開發,商品名Certican。

    2022年2月15日,諾華飛尼妥?(依維莫司片)獲國家藥品監督管理局批準新增適應癥,聯合依西美坦用于治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽性、表皮生長因子受體-2陰性、絕經后晚期女性乳腺癌患者。

    不良反應

    食欲缺乏、腹瀉、疲乏、皮疹、感染和口腔潰瘍。FDA 強調,65 歲以上的婦女,在接受治療時需要嚴格監測,因為與年輕女性相比,她們較易產生嚴重的副作用。

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