普特利單抗(Pucotenlimab) 普佑恒

普特利單抗注射液(普佑恒/pucotenlimab/樂普生物)適用于不可切除或轉移性的高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）的晚期實體瘤患者。

2021年7月，國家藥監局受理普佑恒TM（普特利單抗注射液）用于治療黑色素瘤的新藥申請，及普佑恒TM（普特利單抗注射液）用于二線治療晚期胃癌╱胃食管結合部癌已進入III期注冊性試驗階段。

2022年7月22日，樂普生物宣布旗下PD-1抗體普特利單抗（研發代號：HX008）獲國家藥監局附條件批準上市，適用于不可切除或轉移性的高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）的晚期實體瘤患者：①既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者；②既往至少一線治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者，商品名：普佑恒。自此，普特利單抗成為國內第10款PD-1抗體。此前，普特利單抗分別于2021年7月和10月申報二線治療黑色素瘤、治療MSI-H/dMMR實體瘤兩項適應證。