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瑞基奧侖賽注射液(relmacabtagene autoleucel) 倍諾達
【藥品名稱/商品名】瑞基奧侖賽注射液(relmacabtagene autoleucel) 倍諾達
【適應病癥】淋巴瘤,白血病
【劑型/給藥途徑】靜脈輸注
【藥物類型】CAR-T
【上市地區】中國內地
適應癥
大B細胞淋巴瘤，復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病
有效性
2021年9月6日， 藥明巨諾宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞免疫治療產品倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液，研發代號JWCAR029）的新藥上市申請（NDA），用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL），并已獲得藥品注冊證書。該產品成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品，也是全球第六款獲批的CAR-T產品。
2022年4月20日，藥明巨諾公布，公司靶向CD19的自體嵌合抗塬受體T(“CAR-T”)細胞免疫治療產品倍諾達? (瑞基奧侖賽注射液)用于治療兒童及年輕成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(“r/r B-ALL”)的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局的默示許可。
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