司妥昔單抗(Siltuximab)

適用為有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性患者的治療。

Siltuximab于2014年4月23日獲FDA批準上市，用于治療HIV陰性及HHV-8陰性的多中心型巨大淋巴結增生癥（multicentric Castleman's disease ，MCD），一種罕見的。

Siltuximab是一種單克隆抗體，在MCD患者細胞中，IL-6往往過量生產，從而導致細胞異常，該藥可結合白介素6（IL-6）并抑制其與IL-6受體的結合。

作用機制

siltuximab是一種實驗性、抗白介素6（IL-6）嵌合單克隆抗體，靶向并結合人IL-6。IL-6是由多種細胞產生的一種多功能細胞因子，如T細胞、B細胞、單核細胞、成纖維細胞和內皮細胞。MCD疾病的發病機制，牽涉受影響的淋巴結中活化B細胞內IL-6的失調或不平衡過量生產。

安全與療效

Sylvant的療效和安全性，已在一項關鍵性III期研究（MCD2001）中得到證實。該研究是首個在MCD患者中開展的隨機III期研究，評價了siltuximab+最佳支持治療（BSC）相對于安慰劑+BSC治療MCD患者的療效和安全性。研究數據表明，siltuximab+BSC治療組有顯著更多的患者取得了持續的腫瘤和對癥響應（腫瘤體積減少和疾病癥狀減輕）（34%vs0%，p=0.0012）。

最常見不良反應(與安慰劑比較>10%)是瘙癢，體重增加，皮疹，高尿酸血癥，和上呼吸道感染。