信迪利單抗(Sintilimab) 達伯舒

信迪利單抗（Sintilimab）為抗腫瘤免疫療法新藥，該藥品由信達生物與禮來制藥共同開發，根據第55屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）公布的ORIENT-1研究延長隨訪數據顯示，信迪利單抗（Sintilimab）治療復發難治霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率高達85.4%，完全緩解率達29.2%。

【適應癥】信迪利單抗（Sintilimab）是化療藥，信迪利單抗（Sintilimab）適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

信迪利單抗于2018年12月24日獲NMPA批準上市，適用于至少經過二線系統化療的復發或難治經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

信迪利單抗是一種單克隆抗體，作為程序性死亡受體1（PD-1）阻斷劑，能結合T細胞表面的PD-1分子，并解除PD-1通路對T細胞的抑制作用。
 

2021年02月信迪利單抗獲批非鱗非小細胞肺癌一線適應癥，具體為：聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。

2021年6月3日，信迪利單抗獲批晚期肺鱗癌一線適應癥，具體為：聯合吉西他濱和卡鉑，一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者。

2021年6月25日，國產PD-1免疫治療藥物信迪利單抗獲批新的適應癥：聯合達攸同(貝伐珠單抗)一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌。

2022年6月20日，信迪利單抗聯合化療正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準，信迪利單抗聯合化療(紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑)用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的一線治療。

2022年6月24日,信迪利單抗注射液獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。這是首個獲批胃癌適應癥的國產抗PD1/PD-1單抗藥物,同時,達伯舒也是唯一獲批一線治療五大高發瘤種的PD1/PD-1抑制劑。

發熱、貧血、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、乏力、白細胞計數降低。