替雷利珠單抗(Tislelizumab) 百澤安

適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴痛的治療。
適用于PD-L1高表達的含鉗化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進 展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。
聯合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

替雷利珠單抗注射液，2019年12月26日，國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。  替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。

替雷利珠單抗注射液適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

替雷利珠單抗注射液用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌（UC）患者。

2021年1月14日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）聯合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是百澤安在中國獲批的第三項適應癥，也是首項肺癌適應癥。
 

2021年6月22日，國家藥監局同時批準了替雷利珠單抗（百澤安）兩項新的適應癥，分別是：

替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者；

替雷利珠單抗治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。
 

至此，替雷利珠單抗的適應癥已經完全覆蓋非小細胞肺癌，包括肺鱗癌和非鱗狀非小細胞肺癌。另外，替雷利珠單抗成為繼卡瑞利珠單抗之后，第二款既可以治療肺癌又能治療肝癌的PD-1免疫治療藥。

2022年1月5日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗的一項新適應證上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這也是替雷利珠單抗在中國獲批的第6項適應證，具體為：治療接受鉑類化療后出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

2022年3月11日，百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗正式獲得中國藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療既往經治、局部晚期不可切除MSI-H/dMMR實體瘤患者。

2022年4月8日，由百濟神州公司自主研發生產的替雷利珠單抗（商品名：百澤安^?）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者，食管癌診療領域再添新武器，食管鱗癌患者也迎來了新希望！

2022年06月11日，百澤安? （替雷利珠單抗注射液）獲批聯合化療用于復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。

2023年2月24日，PD-1抑制劑百澤安（替雷利珠單抗）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌（G/GEJ）的一線治療。