特瑞普利單抗(Toripalimab) 拓益

適用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

特瑞普利單抗于2018年12月17日獲NMPA批準上市，用于治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤。

特瑞普利單抗是一種單克隆抗體，作為程序性死亡受體1（PD-1）阻斷劑，能結合T細胞表面的PD-1分子，并解除PD-1通路對T細胞的抑制作用。

特瑞普利單抗注射液獲批的第一個適應癥為用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

2020年12月，特瑞普利單抗成功通過國家醫保談判，被納入新版目錄。2021年2月，特瑞普利單抗獲得國家藥品監督管理局批準用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療。

2021年4月，特瑞普利單抗獲得批準，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

2021年11月29日，君實生物發布公告宣布，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，特瑞普利單抗（商品名拓益）聯合順鉑和吉西他濱，用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療的新適應癥上市申請獲得批準。

2022年5 月 13 日，君實的特瑞普利單抗第 5 項適應癥獲批上市，聯合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉移性食管鱗癌。
 

2022年9月20日，君實生物自主研發的抗pd-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）聯合培美曲塞和鉑類適用于表皮生長因子受體（egfr）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（alk）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療新適應癥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第六項適應癥，將為中國晚期非小細胞肺癌患者帶來更多治療選擇。