
貝伐珠單抗 達攸同
【藥品名稱/商品名】貝伐珠單抗 達攸同
【適應病癥】結直腸癌,肺癌,復發性膠質母細胞瘤,肝癌,上皮性卵巢癌,輸卵管癌,腹膜癌,宮頸癌
【劑型/給藥途徑】靜脈輸注
【藥物類型】抗體
【上市地區】中國內地
適應癥
轉移性結直腸癌,非小細胞肺癌,復發性膠質母細胞瘤,肝癌,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,宮頸癌
有效性
達攸同(貝伐珠單抗注射液) 。2020年6月,信達生物制藥集團宣布,其研發的抗腫瘤藥物達攸同正式獲得國家藥品監督管理局的批準 ,適應癥為晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。
2020年1月14日,信達生物已將達攸同的美國和加拿大商業化權益授權給美國制藥公司Coherus,是為數不多的將單克隆抗體藥物授權美國公司進行海外商業化的中美企業合作,表明該藥的安全性和有效性獲得國際認可。
2020年12月28日,貝伐珠單抗生物類似藥(商品名“達攸同”)新適應癥獲批,在中國用于治療成人復發性膠質母細胞瘤(GBM),這是達攸同獲批的第3個適應癥。
2021年6月,達攸同?(貝伐珠單抗注射液)聯合達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。
2022年3月,達攸同?獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準兩項新增適應癥,聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。
不良反應
最嚴重的藥物不良反應是:胃腸道穿孔;出血,包括較多見于NSCLC(非小細胞肺癌)患者的肺出血/咯血;動脈血栓栓塞。
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