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Tisotumab(替索妥單抗) Tivdak
【藥品名稱/商品名】Tisotumab(替索妥單抗) Tivdak
【適應病癥】宮頸癌
【劑型/給藥途徑】靜脈輸注
【藥物類型】ADC
【上市地區】美國
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適應癥
轉移性宮頸癌
有效性
Tivdak（tisotumab、替索單抗）是Seagen與Genmab A/S公司共同研發的一款靶向組織因子(TF)抗體和微管（Tubulin）抑制劑的藥物偶聯物(ADC)，于2021年9月獲得美國FDA加速批準上市。Tivdak通過利用一種可被裂解的蛋白酶連接劑，將微管破壞劑MMAE（單甲基奧瑞他汀E）共價偶聯在單克隆抗體上。通過蛋白酶水解釋放MMAE，進而殺死癌細胞。
2021年9月20，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準Tivdak （tisotumab-vedotin-tftv）上市，用于治療化療期間或化療后病情進展的復發或轉移性宮頸癌成年患者。
不良反應
最常見的不良反應(≥25%），包括實驗室異常，包括：血紅蛋白減少、疲勞、淋巴細胞減少、惡心、周圍神經病變、脫發、鼻出血、結膜不良反應、出血、白細胞減少、肌酐增加、干眼癥、凝血酶原國際標準化比率增加、，活化部分凝血活酶時間延長，腹瀉和皮疹。
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