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    新研究發現AMG510和AbGn-107可有效治療胃腸道癌癥

    時間:2020-08-05  作者:盛諾一家

    胃腸道癌是較為常見的惡性腫瘤,包括胃癌、結癌和直腸癌等。近年來,高強度的工作壓力、不規律的飲食、缺乏運動等原因,我國胃腸道癌患者的數量在不斷的增加。胃腸癌癥的主流治療方式之一是藥物治療,不過我國治療胃腸道癌癥的相關藥物種類較少。因此很多患者都選擇出國治療胃腸道癌。

    早期研究顯示,新型KRAS G12C抑制劑AMG 510和抗體-藥物偶聯物(ADC)AbGn-107,分別在KRAS G12C突變的結直腸癌患者和胃腸道癌癥患者中表現出有效性和耐受性。

    研究詳情

    該研究評估了AMG 510用于攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者中的效果,其中包括一個由既往接受過多種治療的結直腸癌患者(n = 42)組成的研究亞組。

    在中位時間為7.9個月(范圍4.2-15.9)的隨訪后,中期分析結果表明,病情穩定的中位持續時間為4.2個月。中位無進展生存期(PFS)為4.0個月,中位總生存期(OS)為10.1個月。在所有劑量水平的基線后腫瘤數據可用的39名患者中,在18名中觀察到腫瘤縮小。

    美國西雅圖癌癥治療聯盟的Coveler醫生表示,該藥物的耐受性良好,而且尚未觀察到劑量限制性毒性。

    還有一項研究顯示,另一種藥物是AbGn-107,也產生了令人興奮的數據。在既往接受過多種治療的胰腺癌、膽管癌和胃癌患者中,AbGn-107表現出活性。

    “從這些研究中獲得的信息是,其他腫瘤類型領域取得的顯著進展有望用于胃腸道癌癥,例如有效的靶向治療,如KRAS G12C抑制劑?!盋oveler醫生繼續說道,“將免疫治療應用于胰腺癌領域是一項重大挑戰,因此,希望能夠取得良好進展。對于可用于部分其他疾?。ɡ?,HER2陽性乳腺癌和淋巴瘤)的抗體藥物偶聯物,也有望在其他實體瘤領域獲得長足發展?!?/p>

    Coveler醫生是西雅圖癌癥治療聯盟胰腺癌??圃\所的主任、華盛頓大學(UW)醫學院的腫瘤內科學副教授、UW醫學的醫生,以及Fred Hutchinson癌癥研究中心臨床研究部的副教授。他于近期接受了美國新聞資訊網站OncLive的采訪,討論了有關這些藥物的未來臨床試驗的下一步計劃。

    采訪問答

    1、您能談談研究AMG510用于治療結直腸癌的依據嗎?

    實際上,AMG 510是頭一種用于胃腸道癌癥領域的KRAS G12C抑制劑。

    到目前為止,KRAS一直是一種無成藥性的酶,因此普遍認為抑制KRAS有望治療結腸癌患者,因為大約40%的結腸癌存在KRAS突變。其中大多數并非KRAS G12C突變,但是概念驗證的目的是為了確定抑制結腸癌中的KRAS是否可以使患者獲益。 

    AMG 510將與其他藥物聯合使用,例如EGFR抑制劑,包括西妥昔單抗(Erbitux)和帕尼單抗(Vectibix)等。如果患者存在KRAS突變,有時會出現EGFR抑制劑耐藥性。 

    2、您能談談本項研究中包括的患者人群嗎?

    在整個研究中,有各類患者人群,基本包括任何存在KRAS G12C突變的患者。 

    在2020 ASCO虛擬科學會議展示的海報中,所有結直腸癌患者既往均接受過多種治療。這些患者既往接受過5-氟尿嘧啶(5-FU)、伊立替康和奧沙利鉑[FOLFIRI]標準治療,在研究中接受AMG 510單藥治療。 

    3、AMG 510是否也在其他研究中表現出有效性?

    實際上,到目前為止,在有關AMG 510的工作中,更受關注的領域還是用于治療伴有KRAS G12C突變的肺癌患者。

    肺癌具有多種不同的特異性酶,例如ALK和ROS1等,已有研究證明這些酶可導致癌癥。在這種情況下,接受AMG 510等藥物治療的患者可產生良好的應答。肺癌隊列中的效果就很好。

    4、在2020 ASCO虛擬科學會議中展示了哪些1期研究發現?

    本項研究包括約42名既往接受過多種治療的結直腸癌患者。雖然大約有3名患者對治療方案出現應答,但也有大約29名或30名患者實現了疾病控制和保持病情穩定,這至少提示了靶向這種酶的藥物活性。

    隨著研究的深入,下一步將研究聯合治療,以期了解這種藥物與其他藥物聯合使用的方式。

    5、這種藥物的安全性如何?

    總體而言,這是一種耐受性良好的口服藥物。

    在1期研究中,通常會觀察是否出現劑量限制性毒性,而該藥物沒有表現出這種毒性。就安全性而言,大多數不良事件都是輕度事件,其中腹瀉是常見的事件,其次是疲勞和一些其他胃腸道不良反應,例如惡心等。還有其他一些實驗室檢查結果異常,但總體上來說,這種藥物的耐受性良好。 

    6、您也參與了AbGn-107的1期研究,您能談談使用這種藥物治療胃腸道惡性腫瘤的依據嗎?

    AbGn-107是一種抗體藥物偶聯物。具體想法就是采用一種該領域內已知的強效化療藥,但由于這種化療藥毒性太大,我們無法在實際操作中對患者進行靜脈注射途徑給藥。取而代之的是,我們將其與一種抗體結合,使該藥物直接進入癌細胞。 

    該靶點在不同癌癥上的表達情況不同,但似乎主要在胰腺癌、膽管癌和胃癌中表達,但是通常不在結直腸癌中表達。然而,這種表達有望使強效化療藥物直接進入癌細胞。

    7、有哪些研究發現,以及AbGn-107的安全性如何?

    關于這項研究的發現,總體而言,該藥物的耐受性良好。劑量限制性毒性主要是血液學事件,表現為白細胞計數低等,沒有比這更嚴重的不良事件。 

    還有一些其他的程度較輕的不良事件,包括可以控制的部分酶升高和關節疼痛等,但限制劑量的主要因素與白細胞計數或中性粒細胞減少有關。

    8、這些研究的下一步計劃是什么?

    對于AMG 510,與其他藥物聯合使用的發展前景良好。隨著研究的深入,Clinicaltrials.gov上會有越來越多的研究發現,可用于查看未來可用的聯合治療方案。

    對于AbGn-107,該藥物在6名患者中實現輕微應答,而且胰腺癌患者的疾病控制持續時間長于預期,將在未來對聯合方案進行進一步研究。

    藥物在乳腺癌的治療過程中扮演重要角色,而抑制劑能夠有效的破壞癌細胞生存環境,提高治療效果。不過由于需要兩期臨床試驗等原因,美國很多治療的乳腺癌藥物短期內無法在中國面市,這對中國患者的治療是非常不利的。很多乳腺癌患者選擇去美國看病就是為了有更多的藥物可供選擇,以期來延長生命期。

    原文鏈接:

    https://www.onclive.com/view/amg-510-abgn-107-prove-to-be-effective-tolerable-in-gi-cancers


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