SeattleGenetics抗體偶聯藥物臨床數據曝光，治療難治性宮頸癌！

時間：2020-09-23  來自：盛諾一家 返回上頁

宮頸癌是國內女性較為常見的婦科惡性腫瘤之一，好發于中年女性，患者通常會出現陰道流血、陰道排液等癥狀。晚期宮頸癌患者會出現尿頻、下肢腫痛和全身衰竭等癥狀。治療難治性宮頸癌一直是醫學界較為棘手的問題之一，因為患者病情進展到中晚期，治療難度較大。近期，Seattle Genetics抗體偶聯藥物臨床數據曝光，治療難治性宮頸癌有較好的表現，患者客觀緩解率較高。

近日，Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虛擬會議上展示其創新抗體偶聯藥物tisotumab vedotin作為單藥療法，治療復發和/或轉移性宮頸癌患者的關鍵性2期臨床試驗數據。

這些患者曾經接受過雙聯化療，或者貝伐單抗（bevacizumab）作為一線療法。試驗結果顯示，tisotumab vedotin達到24%的客觀緩解率（ORR），中位緩解持續時間為8.3個月。Tisotumab vedotin是一種針對組織因子（tissue factor，TF）的抗體偶聯藥物。

宮頸癌起源于宮頸內膜細胞，在全球范圍內，它仍然是女性死于癌癥的主要原因之一，每年有超過31萬名女性因此去世。目前治療復發和/或轉移性宮頸癌的療法，ORR通常低于15%，中位總生存期為6.0到9.4個月。

Tisotumab vedotin是一種結合Genmab的全人源化組織因子特異性單克隆抗體和Seattle Genetics公司的抗體偶聯技術構建的創新ADC。組織因子是一種能促進血管生成，腫瘤生長和轉移的蛋白，在多種實體瘤中高度表達?？贵w偶聯技術利用一種可被蛋白酶裂解的連接子，將微管破壞劑MMAE連接到抗體上，當ADC被癌細胞攝入細胞內部時，MMAE在細胞內部釋放出來，導致靶標細胞的死亡。

在ESMO報告的數據包含101例患者，試驗結果顯示，tisotumab vedotin達到24%的確認ORR，包括7名完全緩解患者和17名部分緩解患者。

在中位隨訪時間為10個月時，中位緩解持續時間為8.3個月，中位無進展生存期為4.2個月，中位總生存期為12.1個月。

Seattle Genetics首席醫學官Roger Dansey博士說：“Tisotumab vedotin在復發和/或轉移性宮頸癌的患者顯示出顯著的臨床活性?；谶@些結果，我們期待著通過美國FDA的加速批準途徑遞交生物制品許可申請（BLA）?！?/p>

宮頸癌的治療手段有手術治療、放療和化療等方案，不過有藥物在宮頸癌治療中有不可替代的作用。由于腫瘤位置和性別的特殊性，宮頸癌治療方案需要根據臨床分期、患者年齡、生育要求和醫療水平等因素綜合考慮。美國有更加先進的醫療設備、更多種類的藥物和豐富的臨床經驗。醫生會以多學科會診為基礎，給患者制定個性化的診療方案。因此，越來越多的國內宮頸癌患者選擇出國看病，接受更好的治療。

參考資料：

[1] Seattle Genetics and Genmab Present Data from Tisotumab Vedotin innovaTV 204 Pivotal Trial in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer at ESMO Virtual Congress 2020. Retrieved September 21, 2020, from

 https://investor.seattlegenetics.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-and-Genmab-Present-Data-from-Tisotumab-Vedotin-innovaTV-204-Pivotal-Trial-in-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer-at-ESMO-Virtual-Congress-2020/default.aspx