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    勞拉替尼有望改善,ALK陽性肺癌患者一線治療現狀

    時間:2020-09-27  作者:盛諾一家

    肺癌已經是現在較為常見的惡性腫瘤之一,其發病率和死亡率逐年遞增。ALK陽性肺癌是肺癌中的一個類型,患者的AKL融合發生率更高。ALK陽性肺癌患者治療難度較大,同時占肺癌比例較低,因此治療手段相對有限。不過,近期研究發現勞拉替尼治療ALK陽性肺癌的相關數據曝光,有望改善一線治療現狀。

    很長時間以來,ALK基因突變的肺癌患者習慣于從第一代靶向藥物開始,依次用到第三代靶向藥物,加起來會有一個較長的生存時間。第三代靶向藥物勞拉替尼出現耐藥之后,某些特定基因突變的患者可以用回第一代靶向藥物克唑替尼。因此ALK基因突變也被稱之為“鉆石突變”?;颊咧灰盟幩悸穼?,往往比較容易達到5年的生存期。

    01、翻倍,80%的病人一年內病情無進展

    據III期臨床研究CROWN試驗顯示,該試驗入組了296名從未接受過治療的患者,他們都為ALK基因突變的晚期非小細胞肺癌。這些病人分為兩組分別使用勞拉替尼或克唑替尼。勞拉替尼的服藥劑量為每天一次,每次100毫克??诉蛱婺釀t是每天兩次,每次250毫克。

    相比克唑替尼,勞拉替尼大幅度改善患者的無進展生存期PFS。截止到數據統計時,使用克唑替尼的患者中位無進展生存時間是9.3個月,而勞拉替尼的中位無進展生存時間尚未達到。使用勞拉替尼的病人一年病情無進展的比例是78.1%(研究者的數據為80%),而使用克唑替尼的病人一年病情無進展的比例是38.7%,相差了一倍。

    02、有效,更高的治療有效率與更長的有效時間

    靶向藥物使用上之后都沒有100%的有效率,但是更高的有效率,有效的時間越長,也就能證明一個藥物更好。評估治療應答的數據指標就完全緩解(CR)與部分緩解的病人所占比例。

    使用勞拉替尼的患者治療應答比例為76%,包含4名病人的病灶完全消失,達到了完全緩解。而使用克唑替尼的病人應答比例為58%,沒有完全緩解的患者。而且應答持續的時間也是區別較大,使用克唑替尼的患者中位應答持續時間是11個月。也就是一半有效的患者在11個月的時候開始出現病情進展或死亡。從本文的圖2我們可以看出,勞拉替尼的中位應答時間可能會很長。治療有效的病人獲益也更長。

    03、入腦好,腦轉移患者獲益更大

    ALK基因突變的病人容易發生腦轉移,腦轉移的患者治療措施很被動,當然較好的辦法是入腦好的靶向藥物??诉蛱婺嵊幸欢ǖ娜肽X能力,很多病人也受益于克唑替尼的入腦效果。但是和勞拉替尼比起來,這差別就真有點大了。

    在臨床研究中有30個病人出現了腦轉移,其中17個病人使用了勞拉替尼,這17個病人中的14個病人腦病灶完全消失或大幅度縮小,治療應答率達到了82%。重要的是達到完全緩解的比例為71%,也就是71%的患者腦轉移病灶完全消失了。而13個使用克唑替尼的腦轉移患者,只有3個病人病灶消失或大幅度縮小,治療應答率僅為23%。很顯然,克唑替尼的腦病灶治療效果是遠不及勞拉替尼。

    04、嚴重不良反應稍高,安全性可控

    研究者匯總了兩款靶向藥物的不良反應情況,其中三級以上的不良反應比例上勞拉替尼稍高,72.5%的用藥患者出現了3級以上的不良事件。而只有55.6%的克唑替尼用藥患者出現3級以上不良事件。

    但勞拉替尼的不良事件多數為血脂異常,為可控性不良事件。相比克唑替尼,勞拉替尼因為用藥而中斷治療的比例偏小,只有6.7%的患者中斷治療,而克唑替尼的患者有9.2%中途停藥。

    勞拉替尼對于AKL陽性肺癌的臨床治療效果較好,患者病情得到有效控制,五年生存率顯著延長。不過遺憾的是,海外新藥在國內面市需要經過兩次臨床試驗,需要花費較長的時間。因此,肺癌患者選擇去美國等國家看病也許是更加明智的選擇,美國有更多種類的藥物可用于治療過程中。想要出國看病的肺癌等癌癥患者,可以聯系盛諾一家,了解出國看病的相關事宜。

    參考文獻

    Solomon B et al. Lorlatinib vs Crizotinib in the First-line Treatment of Patients (pts) with Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Results of the Phase 3 CROWN Study. ESMO Virtual Congress 2020, LBA2


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