實錄：國內癌癥患者如何用上未上市特效藥AMG510？（附療效、費用）

來源：生物谷

為什么AMG510廣受癌癥患者關注？

原來，在包括胰腺癌、結腸癌、肺癌等多種癌癥當中，KRAS突變是很常見的突變之一，這意味著該藥能幫助到的患者，并不局限于單獨一個癌癥，而能惠及更多患者。

AMG510針對的具體人群，是經過基因檢測，攜帶有KRAS G12C突變的癌癥患者。而據《新英格蘭醫學雜志》介紹，在諸多癌癥當中，這種突變在非小細胞肺癌中出現的可能性，相對更高。

來源：New England Journal of Medicine

2021年5月，AMG510獲得了FDA加速批準，用于治療基因檢測顯示具有KRAS G12C突變、且曾使用過全身藥物治療（比如化療、靶向藥等）的局部晚期或晚期非小細胞肺癌。

在2期CodeBreak100的研究中，AMG510對患者的治療效果顯示，有36%的具有KRAS G12C突變的患者，腫瘤會顯著縮小或完全消失。再加上腫瘤穩定的那部分患者，藥物整體有效率可以達到81%。[1]

不少患者從自己主治醫生、病友口中，都聽過AMG510的鼎鼎大名。然而，由于該藥尚未在國內上市，患者即便知道它有用，也很難獲得。

不過令人欣慰的是，這種糟糕狀況已經被打破。

目前，我國在海南已設立了樂城國際醫療旅游先行區，并賦予了對海外前沿新藥、器械等“先行先試”的特許政策，而AMG510也在這樣的背景下，可以被國內患者更早用上了。

不久前，海南盛諾一家診所的一位肺癌客戶，就已經用上了這款藥，且療效顯著。接下來，我們將分享出這個案例的細節，幫助大家了解在海南如何用上AMG510，以及該藥的具體價格、申請購藥流程等重要信息。

大約在2008年7月，周先生（化名）被確診為肺癌，位置在左肺上葉，腫瘤已經有5-6cm，且惡性程度很高。確診后沒過多久，他就接受了左肺全切手術，以及術后放化療輔助治療。

來源：攝圖網

治療結束后，周先生安然度過了十多年的時間。不過到了2021年2月，他通過檢查發現自己的右側胸腔出現了積液，這對于患過肺癌的人來說，是個不好的征兆。

進一步檢查后，周先生很快被診斷為肺癌復發，且包括腋窩、縱膈、右肺門等多處出現淋巴結轉移，此時已經不適合再次手術。

到了2021年3月，周先生開始了化療（培美曲塞+奈達鉑）聯合抗血管藥物（貝伐單抗）方案治療。雖然方案顯示有效，但周先生遭遇了嚴重的副作用，發熱、惡心嘔吐、白細胞大幅下降、全身酸痛等問題頻頻出現，身體也變得十分虛弱。

2021年7月，周先生復查顯示，雖然全身多處腫瘤因治療有效而縮小，但卻新出現了骨轉移。

此后，醫生調整了方案，減少了化療藥，新加入了免疫治療藥物替雷利珠單抗進行治療。大約4個月后，醫生評估周先生的腫瘤沒有縮小也沒有繼續長大。由于右肺上的腫瘤帶來了嚴重的癌痛，醫生為他實施了放療，以緩解疼痛感。

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2021年12月中旬，周先生的病情再次進展。肺部的多個腫瘤開始增大，還長出了一些新的腫瘤。此時醫生提出，介于此前的一線用藥方案已經失敗，且周先生通過基因檢測查出了KRAS G12C突變，可以考慮二線嘗試AMG510靶向治療。

于是，周先生開始四處打聽AMG510，但是由于這款藥在中國內地還沒有獲批上市，而香港購藥的費用，大約需要95000-120000元/月。

這時，周先生經人介紹聯系到了海南盛諾一家診所。在這里，他不到1個月就用上了AMG510。

2021年12月底，周先生通過電話聯系了海南盛諾一家診所，初步了解了大致的AMG510申請流程、相關政策、藥物價格等信息。

周先生發現，在海南盛諾一家診所購買該藥，既能保證藥物為進口正版原研藥，同時費用也只需要56550元/月，遠低于他此前咨詢的香港購藥價格。

此后一周內，周先生在診所顧問指導下，提交了既往病歷和影像資料。診所顧問還通過線上視頻的方式，確認了他的真實身體狀態，并給出了詳細的行程規劃（航班、動車路線、免費接送等），解答了他關心的衣食住行、取藥用藥等所有問題。

由于藥物會有毒副作用，用藥前，海南盛諾一家診所需要確認他的身體指標符合要求。

為此，顧問提醒周先生，應在當地三甲醫院提前做好必要的一些檢查（如CT、血常規、肝腎功能、凝血功能、心臟彩超等），避免到達海南后再檢查增加等待時長，延后治療不說，還要多花錢在食宿上。

來源：攝圖網

除此之外，診所顧問還與其他兩名同樣具備AMG510用藥評估資質的醫生，以會診的形式再次討論、確認周先生確實適合使用AMG510。這種多專家共同“復核”患者用藥風險的模式，是患者安全用藥的有力保障。

1月20日，周先生順利來到海南，并在診所顧問的幫助下順利入院，而此時，藥物已經到位。

之所以一定要讓患者住院用藥，主要是因為以AMG510為代表的的各類中國未上市的新藥，在國內醫院的臨床應用少之又少。因此，如果只是簡單地把藥發放給患者，一旦出現嚴重毒副作用，當地醫生由于沒有經過相關培訓，缺少經驗，未必有能力及時應對。

而周先生在海南的用藥，全程會在“醫聯體醫院”進行，負責他安全用藥的醫生，也都經過專門的培訓，對藥物可能引發的副作用更有把握，知道該如何處理。周先生也感到，這樣的“層層保護”，讓他十分有安全感。

周先生在使用AMG510治療期間

一般來說，患者在海南的初次新藥治療，會建議住院3-7日，以便副作用出現后及時應對治療。但周先生此行卻十分順利，住院2天期間，沒有出現任何副作用。因此，經醫生再次評估后，周先生在第三天就順利出院了。

*藥物具體副作用出現會因人而異，并非所有患者使用AMG510都一定毫無副作用。

這一次，周先生一共購買了1盒AMG510，按照醫囑可使用一個月。之所以只購買1盒，是因為醫生認為，雖然他符合適應癥，但畢竟具體療效的評估還需要等待用藥一段時間，如果購藥過多，萬一實際效果差強人意，則會造成不小的浪費。如果藥確實有效，且患者能夠很好地耐受，則之后就可以考慮多買一些。

在后續的買藥過程中，海南盛諾一家診所顧問，還是會在周先生每次取藥前，提前安排數個必要的檢測項目，確認他當前身體狀況可以繼續耐受用藥。

那么AMG510對周先生的實際治療效果如何呢？

如此良好的結果，讓周先生當地的主治醫生以及海南盛諾一家診所的醫生都為他十分開心，這遠遠超過了此前他們的療效預期。

得益于國家開明的良好政策，海南已經成為廣大中國癌癥患者得到國際前沿藥物的希望所在。對患者來說，及時、快速地用上全球范圍的好藥，很多時候，真的是可以逆轉命運的。

參考來源：

[1]https://www.medscape.com/viewarticle/952091