FDA批準一日一次口服Azstarys膠囊，用于治療多動癥

時間：2021-03-12  來自：盛諾一家 返回上頁

Azstarys包含serdexmethylphenidate (SDX)，與速釋d-MPH共同配制，而SDX是KemPharm公司的d-哌醋甲酯（d-MPH）前體藥物。

Corium公司預計，理想狀態下，Azstarys將于2021年下半年在美國市場上買到。該公司將主導Azstarys的商業化工作。

“Azstarys的新藥申請獲FDA批準對KemPharm公司來說是一件轉變局面的大事，而且我們相信它也是多動癥治療的重大進展，”KemPharm公司的董事長兼CEO Travis C. Mickle表示。

“Azstarys的新藥申請獲批既突出了我們的d-MPH前體藥物SDX的價值潛力，也突出了我們的LAT?平臺技術能力，為已獲批上市的藥物開發新的前體藥物，改善原型藥的一種或多種屬性。我們期待著繼續支持Corium公司，推進Azstarys的商業化進程?！?/p>

Corium公司的CEO Perry Sternberg說：“FDA批準了治療多動癥的這一創新療法，讓人們為之興奮的是它有潛力滿足兒童、青少年和成年未被滿足的需求?！?/p>

Azstarys臨床試驗的研究員Dr. Ann Childress評論道：“在多動癥領域，近年來幾乎沒有創新，醫生和患者都渴望擁有新的治療選擇。在我的研究和實踐中，患者和他們的照顧者反復提到，目前的多動癥藥物治療在起效時間、療效持續時間和治療的一致性這三個方面存在不足。在Azstarys的臨床試驗中直接觀察到其對患者的臨床影響，我認為這款產品將成為醫生為多動癥患者提供有效治療的重要新手段?！?/p>

來源：

本文編譯自Drugs.com發布的《FDA Approves Azstarys (serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate)Capsules for the Once-Daily Treatment for ADHD》

原文鏈接：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-azstarys-serdexmethylphenidate-dexmethylphenidate-capsules-once-daily-adhd-5455.html

編者按：

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