腎癌再添新藥，Tivozanib在美獲批！

時間：2021-03-15  來自：盛諾一家 返回上頁

Tivozanib的有效性在TIVO-3研究中進行了評估。

TIVO-3是一項隨機、開放標簽的多中心試驗，對比了Tivozanib與索拉非尼治療復發或難治晚期腎細胞癌的療效。這些患者既往接受了2-3線的系統治療，包括至少一種除了索拉非尼或Tivozanib之外的VEGFR激酶抑制劑。

試驗詳情：

患者被隨機分為2組，一組每天口服一次1.34mg的Tivozanib，連續21天，每28天為一個周期；或每天口服兩次索拉非尼400mg，直到疾病進展或出現不可接受的毒副作用。

主要的有效性結果評估指標是無進展生存期。另外一個有效性終點就是總生存和客觀緩解率。

有效性數據：

結果顯示，Tivozanib組的中位無進展生存期為5.6個月，而索拉非尼組為3.9個月。

在中位總生存方面，Tivozanib組為16.4個月，而索拉非尼組為19.2個月。

在客觀緩解率方面，Tivozanib組為18%，而索拉非尼組只有8%。

安全性數據：

常見的不良反應包括疲勞、高血壓，腹瀉，食欲減退，惡心，發音困難，甲狀腺功能減退，咳嗽和口腔炎。

常見的3或4級實驗室異常為鈉減少，脂肪酶增加，磷酸鹽減少。

推薦劑量:

Tivozanib 的推薦劑量為每日口服一次1.34mg，連續服用21天，每28天為一個周期，直至疾病進展或出現不可接受的毒副作用。

來源：

本文編譯自FDA官網發布的《FDA approves tivozanib for relapsed or refractory advanced renal cell carcinoma》

原文鏈接：

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-tivozanib-relapsed-or-refractory-advanced-renal-cell-carcinoma

轉載鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/IqT5cHtow7wUluq69zGrIA

編者按：

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本文經授權轉載自：醫泉（medtrial）