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    新獲批靶向藥讓79%患者腫瘤全消失,這類血液腫瘤有救了!

    時間:2022-08-29  作者:盛諾一家



    導讀

    美國FDA批準了迄今為止頭一款針對特定突變血液腫瘤患者的靶向藥pemigatinib,研究結果顯示,這一藥物使79%的患者腫瘤完全消失!


    詳情請看下文


    近日,美國FDA批準了選擇性FGFR抑制劑pemigatinib (Pemazyre),治療攜帶FGFR1重排的復發或難治髓系及淋巴系腫瘤成人患者。


    FGFR1重排髓系及淋系腫是一種罕見且侵襲性強的血液腫瘤,治療方案十分有限,pemigatinib是迄今為止頭一款獲批治療該類腫瘤的靶向藥。


    圖片
    來源:攝圖網


    獲批依據



    此次批準是基于一項FIGHT-203試驗2期研究的數據,這是一項多中心、開放標簽試驗,美國MD安德森癌癥中心、妙佑醫療國際機構都參與了該試驗。


    試驗共納入28名FGFR1重排的復發或難治髓系及淋系腫瘤患者,這些患者在異體造血干細胞移植或改善病情的相關治療后復發,或者不適合這些治療。


    入組患者每天口服一次12.5mg的pemigatinib,21天為一個周期,可以連續服用,也可以服藥14天再停藥7天,直到疾病進展或出現不可接受的毒副作用,或者直到患者可以接受異體造血干細胞移植。


    研究結果顯示:


    • 入組的28名患者中,79%的患者腫瘤完全消失;
    • 在18名疾病累及骨髓伴或不伴有髓外病灶的慢性期患者中,78%的患者腫瘤完全消失;
    • 4名骨髓急性期伴或不伴髓外病灶的患者中,2名患者腫瘤完全消失;
    • 3名只有髓外疾病的患者中,1名腫瘤完全消失。


    “腫瘤完全消失的患者比例如此之高,對于這些患者來說具有非常重要的臨床意義,尤其是在當前的一線治療方案對這些患者療效不佳的情況下?!痹撗芯康氖紫芯繂T、MD安德森癌癥中心的Srdan Verstovsek說道。


    安全性和副作用


    在安全性方面,治療常見的副作用包括高磷血癥、指甲毒性、脫發、口腔炎、腹瀉、干眼癥、疲勞、皮疹、腹痛、貧血、便秘、口干等。


    來源:

    本文編譯自Medscape官網2022年8月26日發布的《FDA OKs First Targeted Agent, Pemigatinib (Pemazyre), to Treat Myeloid/Lymphoid Neoplasms》一文,原文鏈接:

    https://www.medscape.com/viewarticle/979837?src=

    本文由盛諾一家原創編譯,轉載需經授權



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