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兒童腦瘤新療法Tovorafenib療效喜人，有效率高達91%！

時間：2023-01-16 來自：盛諾一家返回上頁

導讀

根據一項2期試驗的數據，在兒童低級別腦膠質瘤中，新療法Tovorafenib使得64%的患者腫瘤大幅度縮小，臨床獲益率高達91%。

詳情請看下文

近日，美國一項2期試驗的數據顯示，在兒童復發或進展性低級別腦膠質瘤中，

Tovorafenib（DAY101）單藥治療可以帶來非常好的抗腫瘤活性。

數據來自2期FIREFLY-1試驗，試驗結果顯示：69名接受過多種治療的入組患者中，64%的患者腫瘤大幅度縮小，其中4%的患者腫瘤完全消失。此外，28%的患者疾病穩定。因此，臨床獲益率達91%。

來源：攝圖網

Tovorafenib是一款高選擇性泛RAF激酶抑制劑，具有大腦滲透性，旨在靶向MAPK信號通路上的關鍵酶，目前在腦原發腫瘤或實體瘤腦轉移中進行研究。

Tovorafenib已被美國FDA授予突破性療法認證，用于治療攜帶RAF突變的兒童低級別膠質瘤患者，要求患者在既往的治療中疾病進展或沒有較好的治療選擇。

兒童低級別腦膠質瘤是很常見的兒童腦瘤，目前沒有標準治療，也沒有獲批療法。

FIREFLY-1試驗評估了Tovorafenib單藥治療6個月到25歲復發或進展的低級別膠質瘤患者的療效。

該試驗的弟一組和第二組招募了低級別腦膠質瘤患者，要求患者有BRAF突變，至少接受過一線全身治療后疾病進展，至少有1處可測量病灶。

接受Tovorafenib治療的77名患者，平均接受過3線治療，60%的患者至少接受過1種MAPK抑制劑治療。在可評估的患者中，86%的患者攜帶BRAF融合突變，另外14%的患者有BRAF突變。

77名患者的安全性數據顯示，Tovorafenib耐受性良好。常見的藥物相關不良反應包括發色改變、磷酸肌酸激酶增加、貧血、疲勞和皮疹。

目前FIREFLY-1試驗仍在多個中心臨床試驗中心招募患者，包括美國的丹娜法伯癌癥研究院、德克薩斯州兒童醫院，英國的大奧蒙德街兒童醫院等。除了腦瘤外，試驗的第三組還招募其他攜帶激活RAS融合的晚期實體瘤患者。

“根據截至目前從FIREFLY-1試驗人群中觀察到的Tovorafenib的療效和安全性數據，我們計劃在2023年上半年提交新藥申請，其中將包括對整個研究人群的更多隨訪，我們期待著繼續與監管機構進行討論，希望盡快將這種療法帶給需要新治療方案的兒童?！盩ovorafenib研發公司的首席執行官Jeremy Bender說道。

來源：

本文編譯自onclive官網2023年1月9日發布的《Tovorafenib Elicits Responses in Recurrent or Progressive Pediatric Low-Grade Glioma》一文，原文鏈接：

https://www.onclive.com/view/tovorafenib-elicits-responses-in-recurrent-or-progressive-pediatric-low-grade-glioma

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權

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