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淋巴瘤新藥獲批！半數患者腫瘤明顯消退

時間：2023-01-30 來自：盛諾一家返回上頁

導讀

美國FDA加速批準了新藥Pirtobrutinib，用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤。該藥使得50%的患者腫瘤大幅度消失，其中13%的患者腫瘤完全消失。

詳情請看下文

近日，美國FDA加速批準了Pirtobrutinib，用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者，要求患者至少接受過兩種全身治療，包括一種BTK抑制劑。值得注意的是，Pirtobrutinib是頭一款獲批用于治療接受過共價BTK抑制劑治療的患者的BTK抑制劑。

來源：攝圖網

獲批依據：

Pirtobrutinib的有效性在BRUIN試驗中進行了評估。

這是一項開放標簽、多中心的單臂試驗，納入了120名既往接受過BTK抑制劑治療的套細胞淋巴瘤患者。這些患者既往平均接受過3線治療，93%的患者既往接受過2線或以上治療。既往治療的常見BTK抑制劑為伊布替尼、Acalabrutinib和澤布替尼，83%的患者因疾病難治或進展而停用。

入組患者每天口服一次200 mg的Pirtobrutinib，直到出現疾病進展或毒性反應不可耐受。

結果顯示：50%的患者腫瘤大幅度消失，其中13%的患者腫瘤完全消失。預計的療效持續平均時間為8.3個月，6個月時對65.3%的患者仍然有效。

Pirtobrutinib是一款強效的高選擇性非共價BTK抑制劑，該藥物使用新型結合機制，可以重新抑制BTK，即使患者既往接受過其他BTK抑制劑治療，包括伊布替尼、Acalabrutinib和澤布替尼。此外，Pirtobrutinib還可以擴大靶向BTK通路的益處。

Pirtobrutinib治療常見的不良反應包括疲乏、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、水腫、呼吸困難、肺炎和瘀傷。常見的3級或4級實驗室檢查異常為中性粒細胞計數、淋巴細胞計數和血小板計數降低。

“對于復發或難治性套細胞淋巴瘤患者來說，Pirtobrutinib的獲批是一項重大進步，因為這類患者的治療方法有限，在共價BTK抑制劑治療失敗后預后較差?！泵绹鳰D安德森癌癥中心淋巴瘤和骨髓瘤教授Michael Wang評價道?！斑@些數據表明，對于既往接受過BTK抑制劑治療的患者，Pirtobrutinib療效良好，能夠延長患者受益于BTK抑制療法的時長?！?/span>

來源：

本文編譯自targetedonc官網2023年1月28日發布的《FDA Approves Pirtobrutinib for Patients With MCL》一文，原文鏈接：

https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pirtobrutinib-for-patients-with-mcl

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權

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