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    ?卵巢癌重磅前沿ADC藥物Elahere被證實安全有效

    時間:2023-02-09  來自:盛諾一家 返回上頁


    導讀

    2022年11月4日,美國FDA已批準了靶向葉酸受體α(FRα)的前沿抗體偶聯藥物米維妥昔單抗索拉坦辛(Elahere)上市,用于治療曾接受過1到3種全身治療方案,且葉酸受體α(FRα)陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者。


    詳情請看下文


    卵巢癌長期以來被稱為婦科腫瘤之王,發病率在婦科腫瘤中較高,病死率穩坐婦科腫瘤之首。長期以來,卵巢癌患者的可用藥物都比較有限。尤其是經過鉑類化療耐藥的卵巢癌患者,后續治療難度較大、生存期相對較短,且針對此類患者的上一次藥物批準,還是在遙遠的2014年,因此存在嚴重未被滿足的臨床治療需求。


    圖片
    來源:攝圖網

    “我們了解到,Elahere是一種靶向葉酸受體α(FRα)的抗體偶聯藥物,當該藥單獨用于治療FRα陽性的鉑類耐藥性卵巢癌時,顯示出了令人印象非常深刻的抗癌活性。因此FDA批準該藥上市,對卵巢癌患者來說是重大的進步,”Dana-Farber癌癥研究所婦科腫瘤科主任,該研究的主要作者和聯合首席研究員Ursula A. Matulonis博士在接受采訪時表示。

    Elahere的上市獲批依據,是Dana-Farber癌癥研究所領導的III期SORAYA試驗的結果。研究顯示,在105例入組的既往鉑類化療耐藥的高級別漿液性卵巢癌患者中,全員既往接受過貝伐珠單抗,51%接受過3線治療,48%接受過PARP抑制劑治療。


    不僅如此,這些患者中有59%在確診時就已經是III期癌癥,38%確診時為IV期疾病,所以絕大多數患者都是病情嚴重的中晚期患者,且超過一半人已經多重耐藥,很不樂觀。

    當到了平均隨訪13.4個月時,有32.4%的患者出現了明確的腫瘤緩解,即:其中5例患者腫瘤完全消失,29例患者腫瘤大幅縮小,平均腫瘤緩解時長為6.9個月。在安全性上,該藥耐受也很不錯,常見不良治療時間包括視力模糊、角膜病和惡心。


    “SORAYA試驗表明,Elahere單藥治療高FRα的鉑類耐藥卵巢癌患者,引發了很高的腫瘤緩解,治療效果持久,且耐受性、安全性很好。無論既往接受過貝伐珠單抗,還是接受過多次治療,又或者用過PARP抑制劑,我們都觀察到了抗腫瘤活性。鑒于此類卵巢癌患者長期缺乏有效的治療方法和預后不良,研究結果強調了Elahere有潛力成為這種難以治療的卵巢癌患者群體標準治療選擇,”發表在《臨床腫瘤學雜志》上的研究結果中,研究作者總結道。

    Matulonis博士補充表示,Elahere的獲批,對于FRα陽性的鉑類耐藥卵巢癌患者至關重要,因為她們的治療選擇有限,且疾病非常難治。Elahere將會是臨床醫生武器庫中非常重要的新型前沿藥物。

    來源:
    本文編譯自Targetedonc官網2023年2月2日發表的《Mirvetuximab Soravtansine Proves Safe and Effective in FRα-High Ovarian Cancer》一文,原文鏈接:
    https://www.targetedonc.com/view/mirvetuximab-soravtansine-proves-safe-and-effective-in-fr--high-ovarian-cancer
    本文由盛諾一家原創編譯,轉載需經授權



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