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首頁資訊大全醫學前沿 ?CAR-T進軍神經母細胞瘤，63%的患者腫瘤縮小或完全消失！

?CAR-T進軍神經母細胞瘤，63%的患者腫瘤縮小或完全消失！

時間：2023-04-17 來自：盛諾一家返回上頁

導讀

近期一項臨床試驗結果顯示，在復發性或難治性高危神經母細胞瘤年輕患者中，一種新型的CAR-T細胞療法使得63%的患者腫瘤大幅度縮小或完全消失，并且安全性可控。

該研究發表在近期的《新英格蘭醫學雜志》上。

詳情請看下文

來源：攝圖網

“我們的研究結果表明，CAR-T細胞療法不僅可以用于血液惡性腫瘤患者中，在實體瘤患者中也可以成為一種有效的治療選擇?！毖芯空哒f道。

研究背景

此前的研究已經確定，雙唾液酸神經節苷脂（GD2）在神經母細胞瘤腫瘤細胞表面高度表達，是一個非常有吸引力的治療靶點。

研究人員開發了第三代基因編輯的自體CAR-T細胞療法GD2-CART01，靶向GD2。這一新型藥物包含兩個共刺激結構域：CD28和4-1BB，目的是提高其效力和有效性。

此外研究者還添加了編碼自殺基因的序列，也就是添加了安全開關，以提高該方法的安全性，在出現無法用藥物控制的嚴重或致命性毒性情況下，這種自殺基因可以被激活。

試驗詳情

研究者開展了一項1/2期劑量遞增試驗，以確定GD2-CART01在1至25歲復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者中的安全性、可行性和2期推薦劑量。

27例患者接受了三種劑量水平之一的GD2-CART 01單次輸注，分別是每公斤3×106、6×106或10×106個CAR-T細胞。

該試驗包括12例難治性疾病患者，14例復發性疾病患者，1例一線治療后腫瘤完全消失的患者。

所有受試者都成功地制備出了CAR-T細胞。

關鍵發現

研究者報告，1期試驗期間沒有出現劑量限制性毒性。

共17名接受GD2-CART01細胞輸注的患者經治療有效，其中，9名患者腫瘤完全消失，8名患者腫瘤大幅度縮小，總緩解率達63%。

研究人員隨即確定了2期推薦劑量，為每公斤10×106個CAR-T細胞。

接受2期推薦劑量的GD2-CART01療法的患者中，患者的3年總生存率為60%，也就是第3年時60%的患者仍存活；3年無事件生存率為36%，也就是36%的患者從入組開始沒有發生以下任何事件：死亡、疾病進展、改換化療方案、改為化療、加用其他治療、發生致死性或不能耐受的副作用等。

安全性方面，20例患者出現了細胞因子釋放綜合征，但絕大多數為輕度。

來源：

本文編譯自healio官網2023年4月5日發布的《‘CAR T cells can eradicate solid tumors,’ study in advanced neuroblastoma shows》一文，原文鏈接：

https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20230405/car-t-cells-can-eradicate-solid-tumors-study-in-advanced-neuroblastoma-shows

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權

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