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91%的患者腫瘤大幅縮小或消失！FDA授予淋巴瘤新療法快速通道認定資格

時間：2023-05-17 來自：盛諾一家返回上頁

摘要

FDA授予CAR-T細胞療法IMPT-314快速通道認定資格，治療復發或難治性 B 細胞淋巴瘤，多達5種 B 細胞淋巴瘤患者將從中受益。在一項臨床試驗中，IMPT-314的有效率達到了91%，有73%的患者腫瘤完全消失，并且這一療法表現出了非常好的安全性和療效持久性。

來源：攝圖網

關鍵信息如下：

1.這款創新型CAR-T細胞療法IMPT-314，靶向兩種常見的抗原CD19和CD20，可對多種 B 細胞淋巴瘤有效，潛力巨大。

2.在一項臨床試驗中，IMPT-314讓91%的患者腫瘤大幅縮小或消失，其中有73%的患者腫瘤完全消失。

3.這款療法在安全性和療效持久性方面表現尤為良好，臨床試驗中，接受該療法的患者，CAR-T治療常見的毒副作用都非常輕。

研究詳情

（專業人士閱讀）

FDA已授予CAR-T細胞療法IMPT-314快速通道認定資格，用于治療 B 細胞介導的惡性腫瘤，包括復發或難治性侵襲性 B 細胞淋巴瘤、未特指的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL NOS）、高級別 B 細胞淋巴瘤（HGBCL）、原發性縱隔 B 細胞淋巴瘤（PMBCL）以及由濾泡性淋巴瘤演變而來的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL），此前接受過兩種或以上的全身治療。

來源：攝圖網

IMPT-314是一種創新型靶向CD19和CD20（兩種常見的 B 細胞抗原）的定向CAR-T細胞療法，在由加州大學洛杉磯分校瓊森綜合癌癥中心研究人員主導的一項1期臨床試驗（NCT04007029）中，研究結果顯示，在復發或難治性非霍奇金淋巴瘤患者中，IMPT-314的客觀緩解率（腫瘤大幅緩解和消失的概率）達到了91%，73%的患者腫瘤完全消失。平均隨訪20.5個月時，患者的平均無進展生存期為18.2 個月。

安全性方面，沒有患者出現神經毒性（外來化學物引起的神經系統結構或功能的損害，主要癥狀包括頭痛、頭暈、惡心、嘔吐等）或免疫效應細胞相關的神經毒性綜合征（CAR-T細胞治療相關的常見毒性，主要癥狀包括意識模糊、腦病伴失語、腦水腫、癲癇發作等），也沒有患者報告1級以上的細胞因子釋放綜合征（一種因免疫細胞被激活并釋放大量細胞因子而引發的嚴重全身炎癥反應綜合征，臨床表現以發熱和多器官功能障礙為特征，包括發熱、寒戰、血壓降低、心動過速、缺氧、呼吸衰竭、毛細血管滲漏、急性腎臟損傷等）。

“復發或難治性 B 細胞淋巴瘤是一種侵襲性較強的惡性腫瘤，盡管有多種治療選擇，但患者仍會受到高復發率、低存活率或嚴重毒性的相關限制，這類患者的醫療需求還遠遠未滿足?！盜MPT-314的研發公司ImmPACT Bio的總裁兼首席執行官Sumant Ramachandra博士在新聞稿中說道。

“IMPT-314專門設計用于靶向兩種常見的 B 細胞抗原CD19和CD20，以幫助延長藥物療效的持久性，同時幫助克服治療的耐藥性。試驗中，IMPT-314的安全性和耐受性表現也非常好，可見IMPT-314潛力很大。我們期待在今年第二季度的1/2期臨床試驗（NCT05826535）中，IMPT-314能在患者群中表現出良好效果?！?/span>

參考資料：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-impt-314-for-relapsed-refractory-b-cell-lymphoma

[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/immpact-bio-granted-fda-fast-track-designation-for-impt-314-in-patients-with-relapsed-or-refractory-aggressive-b-cell-lymphoma-301823604.html

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權

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