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?療效碾壓化療！卵巢癌重磅前沿藥讓更多患者腫瘤縮小或消失！

時間：2023-06-14 來自：盛諾一家返回上頁

摘要

日前在2023 ASCO大會上，一項研究顯示，抗體偶聯藥物Elahere相較于傳統化療，治療此前對鉑類化療耐藥的卵巢癌患者，展現出了“全面碾壓”的更好治療效果，更多患者腫瘤大幅縮小或消失！

來源：攝圖網

1、Elahere可給鉑類化療耐藥的卵巢癌患者帶來明顯收益，降低疾病進展或死亡風險高達35%。

2、大約有90%的卵巢癌表達FRα，而且有35%-40%的鉑類化療耐藥卵巢癌高表達FRα，因此，針對該靶點的Elahere有望幫助大量卵巢癌患者改善預后。

3、相較于化療，Elahere可顯著提高患者腫瘤大幅縮小或消失的幾率（42%：16%）。

研究詳情

（專業人士閱讀）

葉酸受體FRα是在卵巢癌中高度表達的蛋白，大約35%—40%的鉑類耐藥性卵巢癌患者都表達高水平的FRα。所以說，FRα是卵巢癌的一個比較理想的治療靶點。

而前沿藥Mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere），正是一款可靶向FRα的抗體偶聯藥物（ADC藥物）。

在剛剛過去不久的2023年ASCO大會期間，關于該藥的3期臨床試驗MIRASOL（NCT04209855）的研究結果顯示，與化療相比，這項前沿藥可以給FRα高表達、鉑類化療耐藥的卵巢癌患者帶來明顯治療收益，降低疾病進展或死亡風險高達35%。

與化療相比，使用Elahere治療的患者平均無進展生存期為5.62個月，而化療患者的平均無進展生存期為3.98個月。

在新聞發布會上，研究的主要作者凱瑟琳·N·摩爾博士（Kathleen N. Moore）表示：“這是頭一種在鉑類耐藥性卵巢癌的第3期臨床試驗中展示出總生存期（OS）益處的新型治療方法?！?/span>

摩爾博士是斯蒂芬森癌癥中心（Stephenson Cancer Center）的臨床研究副主任，俄克拉荷馬州TSET1期臨床項目（Oklahoma TSET Phase I Program）主任，以及俄克拉荷馬大學醫學院婦科腫瘤學部的教授?！拔覀冋J為這些數據將改變臨床實踐，并將Elahere定位為對于FRα高表達且對鉑類藥物具有耐藥性的卵巢癌患者的新的標準治療?！?/span>

摩爾博士指出，大約有90%的卵巢癌表達FRα，已知35%到40%的鉑類耐藥性卵巢癌具有高表達的FRα，至少有75%的腫瘤細胞顯示至少2+強度的陽性表達。

在單臂SORAYA試驗（NCT04296890）中，該藥物對接受過貝伐單抗（Avastin）治療的鉑類耐藥性卵巢癌患者展示出32.4%的客觀緩解率（腫瘤大幅縮小或消失的比例）和6.9個月的平均緩解持續時間?；谶@些數據，FDA在2022年11月批準了Elahere用于接受過1-3個前期系統治療方案的上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。

隨機的國際性MIRASOL試驗納入了453名高級別漿液型、鉑類耐藥性卵巢癌患者。符合條件的參與者還需要通過免疫組織化學檢測顯示表達FRα，并且至少有75%的腫瘤細胞有2+強度的陽性表達。

在該試驗中，患者按照1：1被隨機分配接受Elahere治療或者化療（包括紫杉醇、聚乙二醇化脂質型阿霉素（PLD）或托托替康）。

患者在此之前可以接受過1-3次治療，可以接受過貝伐單抗和PARP抑制劑治療。攜帶BRCA突變的患者也符合入組條件。

入組患者的構成來看，I至II期患者占所有患者的4%，III期的占62.5%，IV期的占31%，因此絕大多數都是局部晚期和晚期患者。

此外，Elahere給患者帶來的客觀緩解率為42%（大幅縮小或消失的比例），而化療只有16%。另外在新藥組中，有5%的人腫瘤全消失，而在化療組無一人腫瘤全消失。

總體而言，Elahere組的總體疾病控制率（包括腫瘤大幅縮小、消失和穩定）為80%，化療的總體疾病控制率為83%。因此，二者療效的主要差別，似乎在于腫瘤大幅縮小或消失的比例。

該研究的中期分析顯示，平均隨訪13.11個月時，新藥組的平均總體生存期為16.46個月，化療組為12.75個月。

另外，研究人員還發現，無論患者此前是否接受過貝伐單抗，使用新藥的患者，平均腫瘤無進展生存期都比化療更長。

關于安全性，新藥組有96%的患者（218人）和化療組有94%的患者（207人）報告了任何級別的治療后出現的不良事件（TEAEs）；其中42%和54%分別發生了3級或更高級別的治療不良事件。

另外在新藥組發生嚴重不良事件的概率為24%，化療組為33%。在停藥率方面，新藥組為9%而化療組為16%。

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參考來源：

https://www.onclive.com/view/mirvetuximab-soravtansine-positioned-as-new-standard-in-fr-platinum-resistant-ovarian-cancer

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