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    腎癌新組合療法:76%疾病控制率,但副作用不輕

    時間:2023-06-17  作者:盛諾一家

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    摘要

    在前不久結束的2023 ASCO大會上,Bradley A. McGregor博士介紹了卡博替尼(Cabometyx),納武單抗(Opdivo)和伊匹單抗(Yervoy)的三聯療法在特定類型腎細胞癌(RCCvh)患者中展示出了有意義的臨床療效。


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    來源:攝圖網


    *RCCvh指具有組織學變異的腎細胞癌,屬于腎細胞癌中不同于常見的組織學類型。腎細胞癌的蕞常見組織學類型是透明細胞癌,而RCCvh則涵蓋了其他罕見的亞型,如乳頭狀腎細胞癌、色素性腎細胞癌等。


    關鍵信息如下:

    1、三聯療法副作用不輕,但同樣也給特定腎細胞癌患者帶來了明顯的治療收益:有18%的患者腫瘤大幅縮小,總體疾病控制率達76%。


    2、此項研究針對的特定腎細胞癌患者——RCCvh,預后不如常見的腎透明細胞癌患者,對有效療法需求的迫切性更強。

    3、如果是此前未經過治療的RCCvh患者,使用三聯療法有更好的療效。

    4、目前該研究的患者生存數據還不成熟,需要進一步研究。另外,此類免疫聯合療法還有進一步改善的空間。

    研究詳情
    (專業人士閱讀)


    來自一項多中心、前瞻性、單臂2期臨床試驗(NCT04413123)的數據顯示,在平均隨訪時間為10.4個月時,在所有39名患者中,有18%的患者腫瘤大幅縮小,如果加上腫瘤保持穩定的患者,則總體疾病控制率為76%。


    根據患者不同組織學特征來看,乳頭狀RCC患者,腫瘤大幅縮小的比例為25%,另有55%的患者腫瘤保持穩定(蕞優);色素性RCC患者,腫瘤大幅縮小的比例為9%,另有45%的患者腫瘤保持穩定;具有異位組織學的患者和其他類型的患者(共計7人),腫瘤都保持穩定;未能分類的RCC患者腫瘤大幅縮小。


    另外,根據之前的分析,先前接受過治療的患者,有60%的人病情保持穩定,40%的人出現了進展;先前未接受過治療的患者,有21%的人實現了腫瘤大幅縮小,59%的人病情保持穩定。顯然,是否接受過先前治療,會明顯影響三聯療法的療效。

    在該試驗的負責研究員、Dana-Farber癌癥研究所的高級醫師兼泌尿生殖系統腫瘤臨床研究中心主任Bradley A. McGregor寫道:“免疫治療和酪氨酸激酶抑制劑的新型聯合應用在RCCvh患者中的反應率接近50%,但還需要更好的新使用方法。


    研究人員在COSMIC-313試驗(NCT03937219)中寫道:“卡博替尼聯合納武單抗和伊匹單抗相比于納武單抗/伊匹單抗在腎透明細胞癌中提高了無進展生存期(PFS)”,并指出腎透明細胞癌的預后優于RCCvh。他們補充說,COSMIC-313的“生存數據仍然不成熟”。


    此外,患者的平均年齡為58歲,大部分為男性,大多數患者先前沒有接受過系統性藥物治療。

    安全性方面,3藥聯合療法毒副作用不輕,有40%的患者需要大劑量類固醇,21%的患者因毒性被迫停療。3-4級的治療不良事件主要包括丙氨酸氨基轉移酶水平升高(36%),天冬氨酸氨基轉移酶水平升高(23%),其他不良事件還有血小板計數降低、低鈉血癥、高血壓、疲勞、口腔黏膜炎等等。

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    參考來源:
    https://www.onclive.com/view/cabozantinib-plus-nivolumab-and-ipilimumab-elicits-meaningful-activity-in-rccvh


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