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首頁資訊大全醫學前沿打破界限！工藝升級大幅縮短CAR-T制備時間！

打破界限！工藝升級大幅縮短CAR-T制備時間！

時間：2023-06-17 來自：盛諾一家返回上頁

摘要

CAR-T療法雖然此前在多種血液腫瘤中大獲成功，但制備時間過長、很多進展迅速的患者無法等到用藥等問題亟需解決。在日前的2023 ASCO大會上，一項采用新工藝的CAR-T療法的早期研究顯示，該產品不僅有效，而且制備時間得到大幅縮短！

來源：攝圖網

關鍵信息如下：

1、新款CAR-T產品PHE885在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中，展現出了良好的療效，有效率非常高。

2、該療法使用的T-Charge工藝，大幅縮短了制備時間，未來有望讓更多患者用上這類前沿療法！

3、該療法的常見副作用與其他CAR-T療法類似且大多不嚴重，常規藥物可控制。

4、絕大多數參與試驗的患者，都是經過多重治療失敗的患者，處境極為艱難。

研究詳情

（專業人士閱讀）

日前，在剛結束不久的2023 ASCO大會上，一項1期臨床試驗NCT04318327的數據被公布。結果顯示，一款新的CAR-T細胞免疫療法PHE885，在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中產生了療效，給患者帶來了極高的殘留?。∕RD）陰性率。而MRD陰性率越高，意味著治療對病情控制越好，治療后無法檢出癌細胞的患者比例越高。

除此之外該研究的另一個亮點，在于這款新的CAR-T產品，所使用的是T-Charge工藝。通過這種工藝，可大幅縮短CAR-T細胞的制備時間，而這對于患者來說極端重要！

Dana-Faber癌癥研究所的基礎和相關科學、多發性骨髓瘤和細胞療法副主任Sperling博士是該研究的主要作者之一，他說：“盡管已有2種CAR-T產品已獲得批準上市，但CAR-T仍需要改進生產工藝，更快、更可靠地制備產品，為患者提供持久的臨床益處?！?/span>

在平均隨訪6.7個月時，研究數據顯示，在10x106和20x106的有效劑量組中，該藥給患者帶來的客觀緩解率為100%。如果不區分劑量，則患者整體的客觀緩解率為98%，病情大幅改善的患者占比80%。

在所有劑量組中，在治療3個月時，患者的MRD陰性率為56%，到了6個月時，該數字上升至74%。

PHE885是一種自體、全人源的BCMA定向CAR T細胞療法?？傮w而言，T-Charge工藝的優勢包括更快的制造時間、保持T細胞的干細胞性以及增強細胞在體內的擴增能力。據廠商Sperling表示，這種工藝可以使患者從分離細胞到擴增再到回輸免疫細胞的時間壓縮至10天內！

入組試驗的患者平均年齡為65歲（范圍為45-81歲），33%的患者有骨髓外病變?；颊咴谥委熐敖邮芰似骄?個療程的治療，其中94%的患者為三重難治性患者，62%為五重難治性患者。34%的患者接受了過渡治療。簡單說，都是處境非常艱難的患者。

研究人員還報告了很高的治療反應率，除1例患者外，所有患者都對治療有反應。這位療效不佳的患者接受的是試驗蕞低劑量的250萬個免疫細胞（劑量上限為2000萬）回輸治療。

Sperling表示，此類標準CAR-T產品的制造周期通常為6至8周，而患有這種侵襲性疾病的患者可能等不到細胞回輸的階段。

研究人員報告顯示，該試驗中，患者的蕞佳平均反應時間為2.76個月。到3個月時，在接受20x106劑量組的患者，80%治療起效；到6個月時，100%的患者治療起效。

不僅如此，該療法的有效持續時間也很長?；剌敿毎蟮?8個月內，仍然可以觀察到無癌狀態或病情大幅緩解狀態。

此外，PHE855產品的安全性和其他CAR-T療法類似，常見的副作用還是細胞因子釋放綜合征（CRS），但大多數病例的該副作用為1-2級，安全性良好，通過此類療法中常用藥如托珠單抗、皮質類固醇、Kineret等進行干預即可。

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參考資料：

https://www.onclive.com/view/phe855-generates-high-response-and-mrd-negativity-rates-in-relapsed-refractory-myeloma

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