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首頁資訊大全醫學前沿淋巴瘤新藥獲批！超4成患者腫瘤完全消失！

淋巴瘤新藥獲批！超4成患者腫瘤完全消失！

時間：2023-06-19 來自：盛諾一家返回上頁

摘要

美國FDA加速批準了Glofitamab治療復發/難治的彌漫大B細胞淋巴瘤患者，在試驗中，Glofitamab使得56%的患者腫瘤大幅度縮小，其中43%的患者腫瘤完全消失，療效平均持續18.4個月。

來源：攝圖網

關鍵信息如下：

1.Glofitamab使得56%的患者腫瘤縮小，其中43%的患者腫瘤完全消失。治療有效的患者中68.5%療效至少持續9個月，平均持續時間為18.4個月。

2.入組患者病情難治，很多患者已經接受過CAR-T治療，可用治療方法極為有限。

3.Glofitamab的特殊機制可以使T細胞更好的殺滅腫瘤細胞。

4.Glofitamab更常見的治療不良事件是細胞因子釋放綜合征，但大多數都是輕微的。

研究詳情

（專業人士閱讀）

近日，美國FDA加速批準Glofitamab治療復發/難治的彌漫大B細胞淋巴瘤非特指型或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細胞淋巴瘤成人患者，要求患者既往至少接受2線全身治療。

Glofitamab 是一款靶向CD20和CD3的雙特異性抗體，可以結合B細胞（癌細胞）上的CD20，和T細胞（殺癌細胞）上的CD3，這樣可以更好地引導T細胞殺滅惡性B細胞。

此次獲批是是基于1/2期NP30179試驗的結果，132例復發或難治的彌漫大B細胞淋巴瘤患者，接受了8.5個月固定療程的Glofitamab治療。在這些患者中，30%的患者既往接受過CAR T細胞治療，83%的患者對上一次治療無效。

結果顯示，Glofitamab使得56%的患者腫瘤大幅度縮小，其中43%的患者腫瘤完全消失。此外，在治療有效的患者中，68.5%的患者療效至少持續9個月。療效持續的平均時間為18.4個月。

“復發性或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤可能會迅速進展，患者迫切需要一種可以立即使用的有效治療方案，”該研究的研究者、瑞典癌癥研究所淋巴瘤項目主任Krish Patel說道?！癎lofitamab有望使這些患者腫瘤完全消失，并且治療結束后療效仍持續?！?/span>

Glofitamab的開發商基因泰克公司表示，Glofitamab將在未來幾周內在美國上市。

在安全性方面，更常見的不良事件為細胞因子釋放綜合征、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。大多數細胞因子釋放綜合征都較輕微。

在Glofitamab治療前七天，患者要接受單劑Obinutuzumab預治療。此外患者還要接受皮質類固醇、退熱藥和抗組胺藥作為預處理，以降低細胞因子釋放綜合征的風險。之后進行Glofitamab靜脈輸注治療，在治療的第1周期后，每3周一次Glofitamab治療。

來源：

本文編譯自onclive官網2023年6月15日發布的《FDA Approves Glofitamab-gxbm for Relapsed/Refractory DLBCL》一文，原文鏈接：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-glofitamab-for-relapsed-refractory-dlbcl

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