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Envafolimab治療中晚期/晚期肉瘤效果令人振奮，安全易耐受

時間：2023-06-27 來自：盛諾一家返回上頁

摘要

近日一項研究顯示，PD-L1免疫藥物Envafolimab（KN035）單藥治療特定中晚期或晚期肉瘤患者，顯示出了令人鼓舞的療效，且耐受性良好。

來源：攝圖網

關鍵信息如下：

1、研究顯示，Envafolimab單藥治療特定的難治性肉瘤，腫瘤大幅縮小或消失的概率達到2位數。

2、該藥安全性不錯，沒有出現嚴重的藥物相關毒性反應。

3、該藥是頭一個皮下注射給藥的免疫檢查點抑制劑。

研究詳情

（專業人士閱讀）

近日，一項研究顯示，Envafolimab（KN035）單藥治療不可手術的局部晚期/晚期未分化多形性肉瘤（UPS）或黏液纖維肉瘤（MFS）患者，顯示出的總體客觀緩解率（ORR）達到兩位數，且沒有出現高于2級的藥物相關毒性反應，安全可耐受。

這些結果來自于2期ENVASARC試驗（NCT04480502）第二階段的C組患者，其中超過80名患者隨機被分配到Envafolimab組或Envafolimab聯合伊匹單抗（Yervoy，CTLA-4抑制劑）組。

在C組患者中，完成2次CT檢查評估的患者，持續表現出兩位數的腫瘤客觀緩解率（腫瘤大幅縮小或消失的比例，ORR），并且Envafolimab的安全性良好。

“我們對Envafolimab的單藥活性感到滿意，它持續顯示出兩位數的ORR，并且耐受性良好，”TRACON的首席醫學官James Freddo博士在新聞稿中表示。“我們相信目前的治療反應率表明我們正在正確地邁向研究的目標終點，即不低于11.25%的客觀緩解率。我們對新數據和Envafolimab成為肉瘤有效治療藥物的潛力感到興奮。”

Envafolimab（KN035）是一款PD-L1免疫檢查點抑制劑，也是頭一個獲得批準的皮下注射PD-(L)1抑制劑。

*目前PD-L1免疫檢查點抑制劑已有多款藥物獲批，如德瓦魯單抗、阿特麗珠單抗等。此類藥物目前已獲批多種癌癥的治療，給藥方式通常是輸液。

ENVASARC試驗招募了來自美國和英國的30個腫瘤中心的患者，并于2020年12月開始給藥?；颊邥浑S機分到C組接受每3周皮下注射Envafolimab單藥，或分到D組接受每3周皮下注射Envafolimab以及每3周靜脈注射伊匹單抗的聯合治療。

該研究的主要終點是腫瘤客觀緩解率，次要終點包括療效持續時間、疾病控制率、無進展生存期、總生存期和藥代動力學。

“Envafolimab有望成為難治性肉瘤亞型UPS和MFS患者的潛在治療選擇，”TRACON的首席執行官Charles Theuer博士在新聞稿中表示?！澳壳?，批準可用于這些患者的口服抗血管生成藥物Votrient（帕唑帕尼），其客觀緩解率只有4%，并且獲批時還附帶有關于致命肝毒性黑框警告提示。”

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參考來源：

https://www.targetedonc.com/view/phase-2-study-of-envafolimab-displays-encouraging-orr-in-sarcoma

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