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18名患者中，7名患者腫瘤完全消失！CAR-T新療法初步臨床數據積極

時間：2023-06-27 來自：盛諾一家返回上頁

摘要

一款CAR-T新療法在臨床試驗中對淋巴瘤患者顯示出了非常好的療效，截至目前的數據顯示：接受該療法的18名患者中，有14名患者取得了很好的療效，其中7名患者的腫瘤已完全消失。這款療法的安全性也很良好，潛力巨大。

來源：攝圖網

關鍵信息如下：

1.這款CAR-T療法的有效率高達78%，目前治療有效的患者中，有一半患者的腫瘤已完全消失。

2.這款療法的安全性良好，常見的毒副作用在患者中均未出現，目前僅觀察到非常輕微的副作用。

3.這款療法為“現貨”型療法，一旦獲批上市，只要患者需要可直接使用，大大節省了制備時間。

研究詳情

（專業人士閱讀）

近日，新加坡生物制藥公司Tessa Therapeutics公布了其現貨型CAR-T細胞療法TT11X治療復發或難治性霍奇金淋巴瘤患者的1期臨床試驗的安全性和有效性數據：18名患者中，14名患者治療有效，有效率達78%，其中7名患者腫瘤完全消失。同時，TT11X的安全性也很良好，患者治療后沒有出現感染、神經毒性等副作用。

研究結果在第17屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上進行了公布。

TT11X是Tessa公司與美國巴勒醫學院聯合開發的一款現貨型CAR-T療法，使用了Tessa公司專有的技術平臺，主要用于治療復發或難治性CD30陽性淋巴瘤。

TT11X屬于一種異基因細胞療法，意思是使用的細胞來自于外部供體而非患者自身?！艾F貨”意味著這些細胞事先制備好并儲存，可以在需要時直接使用，而無需針對每個患者進行個性化制備。

在此次報告的試驗數據中，18名此前已接受過治療的復發或難治性霍奇金淋巴瘤患者在接受TT11X治療后，有14名患者達到了客觀緩解，客觀緩解率為78%。其中，7名患者獲得完全緩解，另外7名患者獲得部分緩解。同時，研究人員觀察到給予患者更高劑量的TT11X，能夠產生更好的臨床反應。

安全性方面，TT11X表現出良好的耐受性，沒有觀察到劑量限制性毒性，例如移植物抗宿主?。℅VHD）或免疫效應細胞相關的神經毒性綜合征（ICANS）。試驗中觀察的6次疑似細胞因子釋放綜合征也均為1級（蕞輕的級別）。

“試驗數據表明，TT11X為CD30陽性淋巴瘤患者提供了一種潛在的有效且安全的治療新選擇，這款療法前景非常好。”美國巴勒醫學院細胞與基因治療中心的Carlos Ramos教授表示。

目前關于TT11X的相關臨床試驗仍在進行中，包括單藥治療（2期）和聯合治療（1b期）。TT11已獲得美國FDA的RMAT指定和歐洲藥品管理局的PRIME計劃準入。

注：美國FDA的RMAT指定是指FDA對某些具有潛在重大療效的細胞療法、基因療法或再生醫學產品提供的一種特殊藥物開發和審批加速機制。歐洲藥品管理局的PRIME計劃是一項旨在支持和加速具有重大臨床療效潛力的新藥開發和上市的倡議。

來源：

https://www.tessacell.com/2023/06/16/tessa-therapeutics-off-the-shelf-car-t-therapy-shows-promising-results-in-early-stage-study-of-hodgkin-lymphoma/

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