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    ?顯著延長生存期!宮頸癌前沿藥Tivdak值得關注!

    時間:2023-09-06  作者:盛諾一家


    摘要

    近日,3期臨床試驗innovaTV 301的數據顯示,與化療相比,前沿藥Tivdak單藥治療復發性或轉移性宮頸癌患者,明顯改善了總生存期,而且安全性良好。


    來源:攝圖網



    關鍵信息如下:

    1、近日,在一項3期臨床研究中,前沿藥Tivdak對復發性或轉移性宮頸癌患者的療效顯著,與標準化療相比,給患者帶來更好的生存期收益。


    2、宮頸癌屬于極度缺乏有效前沿療法的癌癥類型,因此Tivdak對于廣大宮頸癌患者來說,無疑是雪中送炭。

    研究詳情
    (專業人士閱讀)


    宮頸癌起源于女性子宮頸細胞,是全球范圍女性癌癥死亡的主要原因之一。雖然自HPV疫苗問世后,越來越多的女性可以憑借接種疫苗,大幅降低宮頸癌的發病率,但仍然有一部分人會不幸被確診為宮頸癌。


    更令人遺憾的是,長期以來,宮頸癌的治療手段并不算豐富,尤其是效果良好的前沿藥物十分有限。


    2021年9月,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準了前沿抗體偶聯藥物(ADC)Tivdak(Tisotumab Vedotin-tftv),用于治療在化療期間或化療后病情進展的復發性或轉移性宮頸癌成人患者。支持該藥獲批的依據是innovaTV 204臨床試驗,研究顯示,Tivdak讓24%的患者腫瘤大幅縮小或消失,而標準療法的該數據通常還不到15%。

    近日,3期臨床試驗innovaTV 301的數據顯示,與化療相比,Tivdak單藥二線治療復發性或轉移性宮頸癌患者,明顯改善了總生存期,而且安全性良好。該試驗的完整數據將在即將舉行的醫學會議上展示,并與監管機構共享。


    “Tivdak是僅有的獲得美國FDA批準的治療方案,無論患者生物標志物狀態、腫瘤組織學和先前治療情況如何,復發性獲轉移性宮頸癌患者均可用它來進行二線治療?!盨eagen公司的研發總裁兼首席醫學官Roger Dansey博士在新聞發布中表示。


    innovaTV 301試驗,是對已經獲得加速獲批的Tivdak進行的一項“確認試驗”。該試驗為全球范圍、隨機分組、開放標簽的3期研究,納入了年滿18歲的宮頸鱗狀細胞癌、腺癌或腺鱗癌的復發性或轉移性宮頸癌患者,她們此前接受標準治療后疾病進展。


    研究者隨機分配了502名患者,其中一組接受Tivdak治療,每3周用藥一次,另一組接受化療方案,具體藥物由研究者選擇,可選藥包括托泊替康、長春新堿、吉西他濱、伊立替康或培美曲賽(Alimta)等。


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    本文由盛諾一家原創編譯,轉載需經授權




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