宮頸癌有望迎來新藥，PD-1抑制劑balstilimab獲快速通道認證！

時間：2020-04-13  來自：盛諾一家 返回上頁

Balstilimab是一種PD-1抑制劑，這一認證是基于綜合性的數據，而這些數據支持balstilimab有望解決宮頸癌患者未被滿足的醫療需求。藥廠預計今年會向FDA提交2項申請，以期FDA加速批準balstilimab單藥及聯合zalifrelimab治療轉移性宮頸癌。

根據藥廠更新的中期分析數據顯示，在復發或難治的轉移性宮頸癌患者中，balstilimab和zalifrelimab展現出強大且持久的抗癌活性。

參與試驗的為難治性宮頸癌患者，既往接受過鉑類化療或聯合貝伐珠單抗，但治療失敗。結果顯示，接受balstilimab和zalifrelimab聯合治療的患者，客觀緩解率為26.5％，其中4位患者完全緩解，也就是腫瘤完全消失，5位患者部分緩解，還有8位患者疾病穩定；對于接受balstilimab單藥治療的患者，客觀緩解率為14.3％，其中1位患者完全緩解，5位患者部分緩解。

“我們很高興FDA授予Balstilimab單藥及聯合zalifrelimab的快速通道認證，作為宮頸癌的二線治療，”藥廠臨床開發主管AnnaWijatyk博士說道?！翱焖偻ǖ勒J證會帶來重要的益處，包括可能獲得優先審查的資格，我們很高興與FDA合作，為轉移性宮頸癌的患者迅速開發新型藥物?！?/p>

FDA的快速通道認證是指藥物是用于治療嚴重或危及生命的疾病，并展現出能夠解決未被滿足的醫療需求的潛力。該認證使得藥廠可以頻繁與FDA商討藥物的研發計劃，并確保能夠收集必要的數據，以支持藥物獲批。

來源：

本文編譯自agenus官網發布的《Agenus Receives Fast TrackDesignation for Balstilimab in Advanced Cervical Cancer》

原文鏈接：

https://investor.agenusbio.com/2020-04-07-Agenus-Receives-Fast-Track-Designation-for-Balstilimab-in-Advanced-Cervical-Cancer

本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權