好消息：治療白血病的新靶向藥物在英國獲批！

時間：2020-07-18  來自：盛諾一家 返回上頁

在獲得新數據和進一步分析證實該療法可延長患者生命后，美國國家衛生與醫療保健研究院（NICE）推翻了之前關于該藥物的拒絕決策。

“很高興看到自從1月份該藥物被拒絕以來，美國NICE、英國NHS和制造商已經能夠合作，以更好地了解其可以為某些患者帶來的移益處?！?/strong>

——英國癌癥研究政策制定負責人

Emlyn Samuel

獲批詳情

Gilteritinib通過阻斷支持癌癥生長的化學信號起作用。

現在，對于癌癥檢測顯示存在FLT3基因中特定DNA錯誤并且治療無效的AML成年患者，Gilteritinib靶向治療將成為一種治療選擇，通常，這些癌癥將用化療進行治療。

在某些情況下，患者可能會在初始治療后繼續進行干細胞移植。然而，NICE規定，干細胞移植后患者不應該接受Gilteritinib，因為只有有限的證據表明，如果患者在移植前已經接受過Gilteritinib，那么在干細胞移植后重新采用Gilteritinib會帶來進一步的益處。

臨床試驗結果

在一項371名患者的臨床試驗中，與標準化療相比，Gilteritinib可使總生存期增加近4個月：接受Gilteritinib的患者，平均生存期為9.3個月，而接受標準療法的患者，平均生存期為5.6個月。

此外，接受Gilteritinib的患者還報告了較少的嚴重副作用，表明Gilteritinib可以在整個治療過程中改善生活質量。而且，Gilteritinib也可以在家服用，而不僅作為住院治療。

Samuel說：“患者告訴NICE，與現有的化療方案相比，這種靶向藥物可以改善生活質量；并且臨床試驗的證據表明，這種藥物也可以幫助某些患者生存更長時間?！?/p>

拒絕后再獲批

之前遭到NICE拒絕后，Gilteritinib生產公司提供了來自臨床試驗和新數據分析的更新數據。結果表明，與現有治療相比，該藥物具有更高的性價比，因此NICE批準Gilteritinib作為生命終結時的一種具有成本效益的治療方法。

然而，NICE指出，患者生存率長期改善的證據仍不確定。但Samuel表示，對于患有這種類型血液癌的患者來說，本項獲批將是“好消息”。

NICE決定通常在威爾士和北愛爾蘭以及英國采用該藥物，因此該決定可能會影響所有三個國家的患者。

來源：

本文編譯自英國癌癥研究院2020年7月16日發布的《Targeted treatment for leukaemia approved on NHS in England》

原文鏈接：

https://www.cancerresearchuk.org/about-us/cancer-news/news-report/2020-07-16-targeted-treatment-for-leukaemia-approved-on-nhs-in-england

編者按：

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本文由盛諾一家原創編譯，轉載需經授權