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    FDA批準克利夫蘭3D打印個性化氣道支架,可立刻緩解患者呼吸

    時間:2020-02-25  作者:盛諾一家

    美國食品和藥物管理局(FDA)已批準克利夫蘭醫學中心Gildea醫生開發的患者個性化氣道支架,用于保持嚴重呼吸障礙患者的氣道通暢,如由腫瘤、炎癥、創傷或其他腫塊引起的呼吸障礙。

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    克利夫蘭醫學中心開發的3D患者個性化氣道支架

    標準氣道支架的尺寸和形狀有限,通常設計用于較大的氣道。然而,沒有兩個病人的解剖結構是完全一致的,這使得大部分患者很難找到一個完美吻合的支架,特別是對于那些情況復雜的患者。即使是在容易觸及的氣道部分,不合適的標準支架也會導致支架扭曲和彎曲,以及氣道并發癥,如新組織的生長、粘液嵌塞和組織死亡。


    Gildea醫生和他的工程團隊開發的患者個性化支架是使用CT掃描和專有的3D可視化軟件來設計。然后使用3D打印機打印支架的模具,并注射醫用硅膠。這個制造過程使它們能夠完美地適應病人的解剖結構。


    “很多人認為呼吸是一件理所當然的事情,但對很多病人來說,每一次呼吸都是一種掙扎。我很欣慰那些接受定制支架的病人,呼吸能夠立刻緩解?!笨死蛱m醫學中心的支氣管鏡科主任Gildea醫生說道?!拔覀円埠芨吲d能夠將這項技術推廣到更多的患者身上,并感謝與我們合作幫助開創這項技術的患者和捐贈者?!?/p>

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    Tom Gildea醫生

    患者個性化硅膠支架的另一個優點是,與傳統的硅膠支架相比,它們具有更好的耐受性。在某些患者中,由于傳統硅膠支架不合適,可能需要頻繁更換或清洗。研究顯示,患者個性化支架平均可持續使用一年,而普通支架僅為90天。


    此外,患者個性化支架展現出操作時間更短的優點,并且能夠改善以往患者報告的癥狀,從而減少了對支架改變和修改的需要。


    據估計,2020年美國將會有大約3萬個氣道支架被植入。


    在2018年克利夫蘭醫學中心年度醫療創新峰會上,包括氣道支架在內的患者個性化3D打印產品被列為十大創新之一。在克利夫蘭醫學中心創新中心舉辦的2018年度發明家頒獎典禮上,Gildea醫生還獲得了醫療設備杰出創新獎。

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    克利夫蘭醫學中心開發的一段患者個性化氣道支架的樣例

    隨著個性化醫療設備在矯形外科中越來越普遍,患者個性化支架也隨之被開發出來,并獲得了美國FDA的批準。


    一家名為VisionAir Solutions的附屬公司將圍繞這項技術成立,其使命是將更多個性化的醫療設備帶給介入肺病科醫師和有需要的患者。到2020年一季度末,這家新的附屬公司計劃開始在許多醫療機構向患者提供個性化支架。

    本文編譯自克利夫蘭醫學中心官網,

    原文鏈接:

    https://newsroom.clevelandclinic.org/2020/01/08/fda-approves-3d-printed-airway-stents-developed-by-cleveland-clinic-doctor/

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